編輯日期：2026-03-17

硬件參數(shù)：

1. 整機通過YY/T 0994-2015 磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過EMC電磁兼容測試。

2. 產(chǎn)品用于刺激人體**和外周神經(jīng)，注冊證適用范圍包含骶神經(jīng)功能障礙的輔助**。

3. 注冊證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成包含主機、刺激線圈、座椅或**椅、軟件。

4. 磁刺激主機和**座椅采用分體式設(shè)計，主機采用一體式設(shè)計，脈沖源、冷卻系統(tǒng)集成在同一主機機箱內(nèi)；非堆疊結(jié)構(gòu)，無傾覆、墜落風(fēng)險。

5. 標(biāo)配盆底磁刺激專用座椅，座椅靠背角度可調(diào)，可放平**180°，提高患者**中的舒適度、依從性與配合度。

6. 座椅靠背及腿托可進行座椅按鍵、電腦軟件與磁刺激主機旋鈕三模式調(diào)節(jié)，軟件控制**座椅進行盆底坐位、骶神經(jīng)仰臥位與俯臥位三模式一鍵自動切換，更加方便。

7. 標(biāo)配2個液冷線圈，包括盆底鐵芯線圈和外周刺激線圈，滿足**對不同部位的**需求。

8. 盆底鐵芯線圈同時適用于盆底刺激和骶神經(jīng)刺激。

9. 外周刺激線圈可以通過線圈把手按鍵進行強度調(diào)節(jié)和觸發(fā)磁刺激輸出，可顯示實時線圈溫度。

10. 支持一鍵開機，直接進入操作軟件，無需操作多個開關(guān)按鍵。

11. 采用實體按鍵進行選擇、鍵入等動作，非觸摸屏操作，防止由誤觸導(dǎo)致刺激參數(shù)突然變化，避免引起患者**風(fēng)險。

12. 磁刺激強度可進行電腦軟件、磁刺激主機旋鈕和拍頭按鍵多模式調(diào)節(jié)。

13. 21.5寸主副雙屏配置，主屏醫(yī)護操作，副屏患者觀看，醫(yī)患實時互動。

14. 采用液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)聯(lián)合風(fēng)冷系統(tǒng)，散熱效率高，保證設(shè)備長時間運行，可實現(xiàn)系統(tǒng)溫度≤40℃。防護系統(tǒng)實時監(jiān)測線圈溫度，**預(yù)警暫停工作，保證**使用。

15. 磁刺激設(shè)備包含體外反饋模塊（盆底運動檢測模塊），用于檢測盆底運動。

16. 體外反饋模塊（盆底運動檢測模塊）工作頻率60GHz±5%

17. 體外反饋模塊（盆底運動檢測模塊）檢測范圍0.1~120mm，誤差0.1mm

18. 脈沖磁場**大磁感應(yīng)強度8Tesla。

19. 脈沖磁場**大刺激頻率110Hz，允差：±2%，0-110Hz可調(diào)。

20. 當(dāng)脈沖頻率≤1Hz時，頻率調(diào)節(jié)步長為0.01Hz。

21. 磁感應(yīng)強度**大變化率：10kT/s～160kT/s。

22. 脈沖上升時間：50μs±15μs。

23. 單個脈沖持續(xù)時間：340μs±20μs。

24. 配置原廠雙通道運動誘發(fā)電位檢測模塊，采集模塊集成于主機內(nèi)部，直接由主機供電，無需由電池供電，避免突然斷電導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。

25. 運動誘發(fā)電位采集模塊與主機通訊無需USB有線或藍(lán)牙、WIFI無線連接，保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性。

26. 運動誘發(fā)電位測量靈敏度示值準(zhǔn)確度范圍：1～3000μV。

27. 運動誘發(fā)電位檢查**小分辨率≤0.2μV。

28. 運動誘發(fā)電位檢查頻率范圍：20Hz～550Hz。

29. 開放式設(shè)計平臺，具備觸發(fā)輸入輸出通用接口，可兼容肌電圖等設(shè)備。

軟件參數(shù)：

30. 具有單脈沖刺激、重復(fù)脈沖刺激、TBS爆發(fā)序列刺激、重復(fù)變頻刺激、重復(fù)變幅刺激5種脈沖輸出模式，滿足**多種應(yīng)用場景需求。

31. 具有磁刺激、助力磁刺激、觸發(fā)磁刺激、kegel訓(xùn)練、多媒體訓(xùn)練等多種體外主動和被動訓(xùn)練功能。

32. 軟件具有實時體位坐姿監(jiān)測和自動校準(zhǔn)功能，出現(xiàn)體位移動、坐姿變化時，軟件自動提示并重新校準(zhǔn)，指導(dǎo)患者進行正確體位坐姿。

33. 內(nèi)置多種****方案供醫(yī)生選擇，包含壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿潴留、盆腔臟器脫垂、**、大便失禁、慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛等。且所有內(nèi)置方案參數(shù)可查看，也可以導(dǎo)入導(dǎo)出。

34. 具有體外評估功能，可檢測盆底收縮時會陰體抬升高度，用于評估盆底肌運動水平，評估指標(biāo)包括：快速收縮階段**大值、快速收縮階段上升時間、快速收縮階段恢復(fù)時間、持續(xù)收縮階段平均值、持續(xù)收縮階段變異性、持續(xù)收縮階段上升時間、持續(xù)收縮階段恢復(fù)時間。

35. 盆底肌運動水平評估報告包括評估指標(biāo)測試值、參考值、盆底肌抬升運動軌跡圖、報告簡要解讀說明和**建議。

36. 可對評估報告的模板進行設(shè)置，包括自定義報告的醫(yī)院名稱、報告解讀、診斷結(jié)果、**建議。

37. 系統(tǒng)支持與生物刺激反饋類設(shè)備之間數(shù)據(jù)共享，可自動接收生物刺激反饋類設(shè)備生成的磁電療程化**方案及患者基本信息、**記錄等數(shù)據(jù)，實現(xiàn)患者**數(shù)據(jù)的自動實時同步。

38. 系統(tǒng)支持自動接收超聲影像設(shè)備生成磁、電、熱聯(lián)合**方案，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)同步。

39. 療程化方案**，可自動按照當(dāng)前**次數(shù)調(diào)用對應(yīng)的**方案進行**，也可手動調(diào)整方案。

40. 組合式方案**，可進行多個方案聯(lián)合，然后一鍵開啟**。

41. 系統(tǒng)可根據(jù)盆底評估結(jié)果自動生成針對不同患者的組合**方案。

42. 具有方案自定義功能，可用于療程方案設(shè)置和獨立方案設(shè)置。

43. 磁刺激**方案參數(shù)可自定義設(shè)置，包括刺激部位、刺激頻率、刺激時間、間歇時間、休息時間、重復(fù)次數(shù)等。單次**方案**少可設(shè)置10種不同頻率循環(huán)刺激，實現(xiàn)重復(fù)變頻刺激。

44. **開始時、**結(jié)束時均有語音提示，提示患者做好準(zhǔn)備，避免突然的刺激驚嚇患者。

45. **過程中可對刺激強度進行連續(xù)調(diào)節(jié)，同時顯示方案的輸出進程，已完成/剩余脈沖個數(shù)及刺激時間。

46. 刺激方案具有患者體位示意圖，提示患者磁刺激刺激部位或擺放姿勢體位，更有效的指導(dǎo)患者配合**。

47. 具有數(shù)據(jù)管理功能，可以對工作量等**數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，還可以回顧數(shù)據(jù)結(jié)果、波形，實現(xiàn)病歷管理或病歷導(dǎo)出。