編輯日期：2025-10-31

**記錄儀SOMNOtouchRESP ECO N1參數(shù)

一、資質(zhì)要求：

1.總體要求：設(shè)備全新原裝進口，適用于新生兒、兒童及成人的多導**監(jiān)測。

★2.**認證：提供投標產(chǎn)品藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，注冊證名稱為**記錄儀，提供產(chǎn)品美國FDA和歐盟CE認證。

★3.注冊證適用范圍：產(chǎn)品記錄成人患者**中的血氧飽和度、脈率、鼾聲、呼吸氣流、胸腹呼吸運動、體位及CPAP生理參數(shù)等，需符合醫(yī)保**呼吸監(jiān)測收費標準。

二、硬件功能：

★1 導聯(lián)數(shù)≥12導：血氧飽和度、脈搏率 、脈搏波 、胸式呼吸 、壓力 、壓力式氣流 、壓力式鼾聲 、軀體活動 、體位 、患者標記 、環(huán)境光感 、脈搏傳導時間，XYZ加速度感應(yīng)，胸腹相位角、數(shù)據(jù)傳輸擴展塢、主機按鍵。

2.主機采用內(nèi)置循環(huán)充電池支持≥72小時數(shù)據(jù)記錄。

★3.設(shè)備主機支持智能intelligent connect技術(shù)，傳感器可自動識別減少探頭混淆連接，**無需提前連接設(shè)備也可保證整夜數(shù)據(jù)采集。

4.放大器具備阻抗燈信號檢測功能，可顯示顏色輔助醫(yī)生或技師查看阻抗情況。

5.傳感器采用主動式探頭，內(nèi)置信號放大，探頭硅膠包裹，具備防水功能，低噪音信號質(zhì)量不受探頭老化影響。

6.主機內(nèi)置環(huán)境光感指示燈，可自動識別環(huán)境光源，并同時主機內(nèi)置體位傳感器，無需外接探頭即可捕捉患者的五個體位變化（仰臥、俯臥、左側(cè)臥、右側(cè)臥、坐起）。

7.設(shè)備支持手動開始記錄無需連接電腦設(shè)置參數(shù)即可開啟記錄。

8.設(shè)備具備定時開機，定時關(guān)機功能，可根據(jù)患者的**時間來設(shè)置記錄時長，主機自動開機并配有待機指示燈提醒，在達到記錄時長之后設(shè)備自動關(guān)機實現(xiàn)自動化記錄**。

9.設(shè)備支持5G聯(lián)網(wǎng)升級內(nèi)置系統(tǒng)固件。

10.設(shè)備分辨率：≥16位bit，采樣頻率：≥1024Hz、存儲頻率：≥512Hz。

11.設(shè)備體積：≤80X55X18 mm，重量≤64克（帶電池），整套系統(tǒng)可安裝在患者身上（包括主機和探頭），監(jiān)測過程中患者可在**室自由活動；設(shè)備采用內(nèi)置可鋰電池直流電源供電，可重復使用，降低傳統(tǒng)干電池的日常損耗及環(huán)境污染，并可在數(shù)據(jù)記錄過程中減少交流電的干擾。

12.設(shè)備主機支持連接任意品牌呼吸機進行壓力滴定，支持AUTO自動滴定，同時支持連接任意品牌呼吸機壓力滴定傳輸端口，可實時同步傳輸數(shù)據(jù)，并出具專業(yè)CPAP、BiPAP報告。

三、軟件功能:

2.軟件分析：嚴格按照AASM3.0判讀標準的要求進行數(shù)據(jù)分析。

★3.軟件具有胸腹相位角分析功能，通過計算胸腹相位角的度數(shù)，并出具相位角分析報告，便于醫(yī)務(wù)人員診斷矛盾呼吸和上氣道阻力綜合癥，方便比較不同患者和同一患者**前后的變化；及患者氣流探頭脫落時，也可以根據(jù)胸腹相位角的度數(shù)計算呼吸暫停指數(shù)。

★4 .軟件支持5G物聯(lián)網(wǎng)在線OTA升級技術(shù)。

5.患者報告可導出到WORD、EXCEL、PDF、SPSS、RTF格式。

6.軟件系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)庫及學術(shù)研究管理軟件，數(shù)據(jù)管理包括：復制數(shù)據(jù)、移動數(shù)據(jù)、刪除數(shù)據(jù)、剪輯數(shù)據(jù)、合并片段數(shù)據(jù)、刻錄數(shù)據(jù)、患者原始數(shù)據(jù)可導出EDF、RIFF、EXE文件，同時可將所需要的原始和分析數(shù)據(jù)的波形及趨勢直接導出為圖片格式。

7.軟件具備教學模式，可保存多個操作者的判定結(jié)果，并可直觀的進行數(shù)據(jù)對比，適用于科室教學，同時在出現(xiàn)不同分析結(jié)果屏時軟件自動用顏色編輯方便**對比，并可雙擊該顏色標記快速跳轉(zhuǎn)到當前幀，并在分析結(jié)束可打印對比報告。

8.軟件支持定義≥168個標簽頁以及標語，并可在實時監(jiān)測過程中編輯新的定標事件。

9.軟件具備可選式報告模板生成方式，用戶可根據(jù)需求自由選擇需要出具的報告內(nèi)容，無需額外制作模板，可自定義關(guān)注事件并結(jié)合在報告中呈現(xiàn)。

10.軟件可選擇全中文操作界面，同時具備≥8個**的語言（中國、英美、俄、法、日、韓、土耳其、匈牙利等），并在切換該**語言時報告模板內(nèi)容自動切換到當前**，用戶無需額外制作報告模板。

★12.軟件可直接將患者原始數(shù)據(jù)和分析數(shù)據(jù)導出為EXE可執(zhí)行文件，無需安裝專門或設(shè)備自帶**分析軟件，即可在任意電腦上打開患者數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)查看和報告打印 。

12.軟件在自動**分期的同時，給出自動分析指標“**分期可信度”，可信度以數(shù)值和顏色表示。（綠色：可信度高；黃色：可信度中；紅色：可信度低），手工分圖時可只修改可信度不高的**期，降低醫(yī)生技師的工作量，節(jié)約時間。

四、技術(shù)規(guī)格：

全通道采樣頻率：≥1024Hz

數(shù)字分辨率：≥16bit

共模抑制比：≥110dB

存儲頻率:≥512Hz

輸入阻抗：≥10MΩ

噪聲：≤0.5μV

重量:≤64g