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產(chǎn)品中心
07 診察監(jiān)護(hù)器械
肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀)
品牌:
呼吸家
型號(hào):
AX300
監(jiān)管:
二類醫(yī)療器械
證號(hào):
粵械注準(zhǔn)20232070688
效期:
截止2028-04-23
尊敬的供應(yīng)商:如果您對(duì)展示該產(chǎn)品有異議,請(qǐng)至電:021-50308503我們將在第一時(shí)間處理!
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標(biāo)簽:
肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀)
產(chǎn)品中心
product
01 有源手術(shù)器械
02 無源手術(shù)器械
03 神經(jīng)和心血管
04 骨科手術(shù)器械
05 放射治療器械
06 醫(yī)用成像器械
07 診察監(jiān)護(hù)器械
08 呼麻急救器械
09 物理治療器械
10 血透循環(huán)器械
11 消毒滅菌器械
12 有源植入器械
13 無源植入器械
14 注輸護(hù)防器械
15 患者承載器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 婦產(chǎn)生殖避孕
19 康復(fù)器械
20 中醫(yī)器械
21 醫(yī)用軟件
22 臨床檢驗(yàn)器械
動(dòng)物醫(yī)療器械
獸用生化分析儀
產(chǎn)品介紹
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品資料
注冊(cè)證
中標(biāo)參考
說明書
產(chǎn)品名稱
:肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀)
注冊(cè)證型號(hào)
: AX100、AX300、AX500、AX700
結(jié)構(gòu)組成
: 產(chǎn)品由控制盒主機(jī)、常規(guī)肺通氣模塊、潮氣模塊(AX300、AX700)、呼吸壓力模塊(AX500、AX700)、環(huán)境模塊、應(yīng)用軟件(電腦端、移動(dòng)端)、電源線和數(shù)據(jù)線組成。 常規(guī)肺通氣模塊(型號(hào):TQ01):由主機(jī)、傳感器組件(型號(hào):LS01)和USB數(shù)據(jù)線組成。 潮氣模塊(型號(hào):CQ01):由主機(jī)、傳感器組件(型號(hào):LS02)和數(shù)據(jù)線組成。 呼吸壓力模塊(型號(hào):YL01):由主機(jī)、呼吸壓力閥頭(型號(hào):FT01)和USB數(shù)據(jù)線組成。 環(huán)境模塊型號(hào)為HJ01。
適用范圍
:本產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境中使用,只能由專門受過培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生、醫(yī)療技術(shù)人員操作使用。適用于常規(guī)肺通氣、潮氣以及呼吸壓力肺功能參數(shù)的測(cè)試。常規(guī)肺通氣功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行通氣功能(包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量)測(cè)試。潮氣功能模塊適用于從新生兒至學(xué)步期嬰兒的潮氣呼吸參數(shù)測(cè)量。呼吸壓力功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行呼吸壓力參數(shù)測(cè)試(包含口腔最大呼氣壓、口腔最大吸氣壓)。
溫馨提示
:
1.肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見說明書;
2.購(gòu)買肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀),消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
3.
肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀)
屬于
二類醫(yī)療器械
監(jiān)管(粵械注準(zhǔn)20232070688) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械備案證并有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍
編輯日期
:2025-05-21
1.1 整機(jī)原裝國(guó)產(chǎn); 1.2★ 流速傳感器:使用篩網(wǎng)壓差式傳感器;常規(guī)肺通氣測(cè)量與潮氣測(cè)量使用2個(gè)不同的傳感器。 1.3 適用范圍:常規(guī)肺通氣功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行通氣功能測(cè)試;潮氣功能模 塊適用于從新生兒**學(xué)步期嬰兒的潮氣呼吸參數(shù)測(cè)量。 二 運(yùn)行環(huán)境 2.1 處理器:Intel Core i3-2120 3.0GHz及以上; 內(nèi)存:4GB及以上; 硬盤:250GB及以上; 操作系統(tǒng):Windows 7/8/10及以上版本; 三 性能指標(biāo) 3.1★ 流量 范圍:0-16L/s;精度:±5%或者±0.17L/s,取其大者;分辨率:0.01L/s 流量(潮氣模塊) 范圍:0-1500mL/s;精度:±5%或者±5mL/s,取其大者;分辨率:1ml/s 3.2★ 容量 范圍:0-10L;精度:±2.5%或者±0.05L,取其大者;分辨率:0.01L 容量/潮氣量(潮氣模塊)范圍:0-3000mL;精度:±3%或者±5mL,取其大者;分辨率:1ml 3.3★ 潮氣模塊的容積死腔量≤1.7mL 3.4 呼吸頻率 范圍:0-120BPM;精度:±5%或者±1BPM,取其大者;分辨率:1BPM 3.5 呼/吸氣時(shí)間 范圍:0-60s;精度:±1%或者±0.1s,取其大者;分辨率:0.01s 3.6 環(huán)境模塊性能 環(huán)境溫度范圍:0℃-40℃;**精度:±1℃ 環(huán)境濕度范圍:0-99%;**精度:±5% 環(huán)境壓力范圍:375mmHg -825mmHg;精度:±3mmHg 3.7 參數(shù)顯示 用力肺活量: FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN(FIVC)、FIV1、V backextrapol.in 、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、FEF25%-75%(MMEF)、MEF、PIF、 FIF50%、MIF、FET**、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1/FVC、 FEV3/FVC、FEV1/VC in、FEV1/VC ex、FEV1/VC max、V backextrapol.ex% FVC、FIV1/FIVC、 FIV1/VC max、FEF50/FIF50、FEV1/FIV1 ; 慢肺活量:VC max、VC in、VC ex、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、TTOT、TIN/TTOT、 TEX/ TTOT、TIN/TEX; **大分鐘通氣量:VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV; 潮氣:VT/kg、VT、VT ex、VT in、RR、Ti、Te、Ti/Te、Ttot、Ti/Ttot、Te/Ttot、TPTEF、TPTIF、 VPTEF、TPTEF/TE、VPEF/VE、PTEF、PTIF、TEF50/TIF50、TIF50、TEF75、TEF50、 TEF25、TMMEF、MV、TBFV。 3.8★ 流速傳感器組件可拆卸、清洗、** 3.9★ 可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)定標(biāo)及驗(yàn)證與三流量定標(biāo)及驗(yàn)證 3.10 潮氣呼吸肺功能包括:流量-容積曲線展示、容積-時(shí)間曲線展示、潮氣呼吸流速容量環(huán)(TBFV環(huán))。 3.11 呼吸過程中智能判定并校準(zhǔn),避免呼吸數(shù)據(jù)漂移,確保結(jié)果精準(zhǔn)。 四 其他要求 4.1 配備360°支臂,可任意定位,滿足多種姿勢(shì); 4.2 可進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量,儀器自動(dòng)選取**佳值,并用形象化的圖形分別表示預(yù)計(jì)值和**好的實(shí)測(cè)值,同時(shí)也可以根據(jù)操作人的自我判斷選擇**佳值; 4.3 帶環(huán)境參數(shù)自動(dòng)測(cè)量模塊,可自動(dòng)測(cè)量氣壓、環(huán)境溫度、相對(duì)濕度、自動(dòng)對(duì)病人測(cè)量結(jié)果進(jìn)行BTPS校正,從而保證儀器測(cè)量數(shù)據(jù)的精確、可靠、配備專用的嬰幼兒呼吸面罩; 4.4 PC端軟件包含:常規(guī)肺功能檢測(cè)模塊、潮氣檢測(cè)模塊、質(zhì)控管理模塊、肺功能檢查對(duì)象信息收集及管理模塊、隨訪問卷模塊、兒童動(dòng)畫程序、報(bào)告生成及打印模塊、工作臺(tái)賬模塊、數(shù)據(jù)通訊模塊、賬號(hào)管理及設(shè)置模塊; 4.5 軟件系統(tǒng)符合**兒童肺功能系列指南要求,符合國(guó)內(nèi)嬰幼兒潮氣呼吸正常值與報(bào)告解讀規(guī)范; 4.6★ 支持國(guó)內(nèi)嬰幼兒預(yù)計(jì)值系統(tǒng),并可根據(jù)需要寫入自己本地區(qū)的相關(guān)預(yù)計(jì)值。輸入病人的性別、體重、身高后可自動(dòng)產(chǎn)生該病人的預(yù)計(jì)值??赏瑫r(shí)保存十萬以上的病人測(cè)試資料,并可隨時(shí)調(diào)出并按不同要求打印,可自由修改的報(bào)告格式,打印圖文報(bào)告; 4.7★ 擁有肺功能云端平臺(tái)、支持多中心、分布式、動(dòng)態(tài)擴(kuò)展平臺(tái)架構(gòu),可支持接入省、市、縣、醫(yī)院的多中心檢查及呼吸慢病分級(jí)診療平臺(tái);云端平臺(tái)可接入其它設(shè)備數(shù)據(jù),如肺功能報(bào)告數(shù)據(jù)、呼出氣一氧化氮數(shù)據(jù)、血?dú)夥治鰯?shù)據(jù)等; 4.8 云端大數(shù)據(jù)系統(tǒng):工作臺(tái)、大數(shù)據(jù)地圖、工作動(dòng)態(tài)、肺功能檢查對(duì)象信息管理模塊、報(bào)告管理、統(tǒng)計(jì)分析、問卷管理、數(shù)據(jù) 上傳與遠(yuǎn)程會(huì)診功能、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能、數(shù)據(jù)共享功能、**性與擴(kuò)展性配置; 4.9 支持條碼槍、身份證閱讀器設(shè)備;支持對(duì)接HIS/LIS系統(tǒng);支持對(duì)接肺功能預(yù)約補(bǔ)錄系統(tǒng);支持對(duì)接肺功能叫號(hào)系統(tǒng);支持對(duì)接社區(qū)中心等第三方平臺(tái)。
注冊(cè)證號(hào)
: 粵械注準(zhǔn)20232070688
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肺功能測(cè)試系統(tǒng)(兒童肺功能儀)說明書
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20231154號(hào)
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